Page 22 - Robinetterie-Etablissements-Sante

EN : All-germ point-of-use filters
DE : Endständige Keimfilter
DE : Endständige Keimfilter
NL : Antibacteriële eindfilters
NL : Antibacteriële eindfilters
DK : Antibakterie-endefiltre
DK : Antibakterie-endefiltre
EN : All-germ point-of-use filters
DE : Endständige Keimfilter
DE : Endständige Keimfilter
NL : Antibacteriële eindfilters
NL : Antibacteriële eindfilters
DK : Antibakterie-endefiltre
DK : Antibakterie-endefiltre
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EN : All-germ point-of-use filters
DE : Endständige Keimfilter DE : Endständige Keimfilter
NL : Antibacteriële eindfilters NL : Antibacteriële eindfilters
DK : Antibakterie-endefiltre DK : Antibakterie-endefiltre
/ Filtres terminaux
EN : All-germ point-of-use filters EN : All-germ point-of-use filters
DE : Endständige Keimfilter DE : Endständige Keimfilter
NL : Antibacteriële eindfilters NL : Antibacteriële eindfilters
DK : Antibakterie-endefiltre DK : Antibakterie-endefiltre
CHALLENGE BACTÉRIEN Sachet individuel étiqueté
Tous les filtres BIOFIL disposent d'un numéro
Les filtres BIOFIL sont validés selon la méthode de lot unique permettant de remonter facilement
ASTM F838*. toute la chaîne de production.
Ce test permet de garantir le pouvoir effectif
de rétention bactérienne des filtres utilisés
pour la décontamination des liquides.
30261 Qty: 1 BIOFIL 2
Les challenges microbiologiques conduits en
laboratoires avec les espèces de Brevundimonas FR : Filtres terminaux anti-tous germes
EN : All-germ point-of-use filters STERILE EN : All-germ point-of-use filters
NON
Eau Bactériologiquement diminuta, Legionella pneumophila et Pseudomonas DE : Endständige Keimfilter
DE : Endständige Keimfilter
NL : Antibacteriële eindfilters
NL : Antibacteriële eindfilters
Maîtrisée aeruginosa sur les filtres BIOFIL démontrent MD DK : Antibakterie-endefiltre EN : All-germ point-of-use filters
EN : All-germ point-of-use filters
DK : Antibakterie-endefiltre
une efficacité de rétention de log 7 pour tous 18, rue du Maréchal Foch PL : Filtry przeciw wszystkim drobnoustrojom DE : Endständige Keimfilter
DE : Endständige Keimfilter
RO : Filtre terminale împotriva germenilor
F-80130 Friville
NL : Antibacteriële eindfilters
les micro-organismes d’origine hydrique dont une UDI T : +33 (0)3.22.60.22.74 ES : Filtros terminales antigérmenes de todo tipo NL : Antibacteriële eindfilters
PT : Filtros terminais anti todos os germes
www.delabie.com
DK : Antibakterie-endefiltre
DK : Antibakterie-endefiltre
dimension est supérieure à celle des pores de filtres IT: Filtri terminali antibatterici
de porosité 0.1 μm nominale et 0.2 μm absolue. GTIN
Module Fibres À l’issue de ces challenges, les filtres BIOFIL ont tous
filtrant   creuses délivré un effluent exempt de bactéries. Ils ont donc Double étiquetage sur le filtre
Résine  un grade stérilisant de 0,1 μm nominal. Tous les filtres sont fournis avec 2 étiquettes
imperméables permettant d’identifier parfaitement
* Standard Test Method for Determining Retention of Membrane le produit et d’assurer une traçabilité du changement
Filters Utilized for Liquid Filtration. des filtres. L'une est positionnée sur le produit,
Filtre robinet BIOFIL en coupe l'autre est détachable et repositionnable afin
DURÉE D’UTILISATION de documenter le cahier de traçabilité.

2 3 Les filtres BIOFIL anti-légionelles et anti-tous germes A MD
peuvent être utilisés pour une durée allant jusqu’à
MOIS MOIS 4 mois après installation initiale (selon modèle choisi). BIOFIL 2 B
Au-delà de la durée mentionnée sur le filtre (2, 3 ou Ref. 30261 UDI
4 4 mois), DELABIE recommande de changer de filtre 18, rue du Maréchal Foch GTIN
F-80130 Friville
NON
MOIS afin d’éviter tout risque de rétro-contamination T : +33 (0)3.22.60.22.74 STERILE
www.delabie.com
des bactéries concentrées dans le filtre notamment
dans les unités sensibles.
Durée maximale d'utilisation CONFORMITÉ 
Remarque : les réseaux d’eau sanitaire véhiculent
plus ou moins d’impuretés. Le colmatage des filtres Dispositifs Médicaux CE classe I
peut donc intervenir plus ou moins vite. Les filtres BIOFIL non stériles sont conformes
En cas de colmatage anticipé, il est nécessaire au Règlement Européen UE 2017/745 et bénéficient
de le changer. Une préfiltration en amont, à différents du Marquage CE (2022).
niveaux du réseau, est recommandée pour arrêter
les matières en suspension et/ou colloïdes... Dispositifs Médicaux CE classe Is
Il y a beaucoup moins de prolifération bactérienne Les filtres BIOFIL stériles sont conformes
dans une installation préfiltrée et la durée de vie au Règlement Européen UE 2017/745 et bénéficient
de tous les équipements est fortement augmentée. du marquage CE (2022).
Connexion inclinée Stérilisation conforme à la norme européenne
pour un positionnement EN ISO 11137
optimum du filtre robinet RÉSISTANCE AUX TRAITEMENTS Une fois le processus de fabrication terminé,
DU RÉSEAU D'EAU une stérilisation aux rayons gamma est effectuée
sur les filtres BIOFIL stériles.
Les filtres BIOFIL résistent aux chocs thermiques Un indicateur visuel de stérilisation est présent
et chimiques. sur chaque boîte.
Les impuretés évacuées pendant ces traitements Après stérilisation, les filtres BIOFIL ont une durée
se retrouvent prisonnières dans le filtre et en limitent de conservation de 3 ans. La date de péremption
la durée de vie. Aussi, DELABIE recommande du produit est indiquée sur les étiquettes.
de changer le filtre après d'éventuelles opérations Attestation de Conformité Sanitaire (ACS)
de traitement. Tous les filtres BIOFIL sont conformes à la directive
Dispositifs Médicaux CE classe I Résistance au choc thermique : CPDW, l’arrêté du 29 mai 1997 modifié, et la circulaire
pour les filtres non stériles Température de 70°C pendant une période cumulée du Ministère de la Santé DGS/SD7A 2002 n°571
Dispositifs Médicaux CE classe Is de 30 minutes au cours de sa durée de vie. du 25 novembre 2002.
pour les filtres stériles
Résistance au choc chimique :
Choc chloré pour filtres 2 mois : 2 heures à 100ppm,
filtres 3 mois : 3 heures à 100ppm et filtres 4 mois : LIVRAISON SOUS 24/48 HEURES
4 heures à 100ppm. OUVRÉES EN CAS D'URGENCE
TRAÇABILITÉ OPTIMALE
La maîtrise du risque sanitaire lié à l’eau nécessite
la mise en place d’une traçabilité optimale depuis
la fabrication des composants jusqu’à l’utilisation
du produit fini.
20 Filtres terminaux