Page 20 - Kranen-Zorginstellingen-Rusthuizen

/ Eindfilters

BACTERIËLE UITDAGING OPTIMALE TRACEERBAARHEID

De BIOFIL filters worden gekeurd volgens de Het beheersen van de gezondheidsrisico’s, gebonden
methodologische principes van de ASTM F838*. aan water, vereist een optimale traceerbaarheid vanaf
Deze test garandeert het effectief vermogen om de productie van de verschillende componenten tot
de bacteriën in de filter op te vangen, waardoor het gebruik van het afgewerkte product.
vloeistoffen ontsmet worden.
Bij de microbiologische testen, uitgevoerd Individuele verpakking met etiket
in laboratoria, worden de BIOFIL filters blootgesteld Alle BIOFIL filters beschikken over een uniek
Bacteriologisch gecontroleerd aan de bacteriën Brevundimonas Diminuta, Legionella lotnummer dat toelaat de productieketen te volgen.
water pneumophila en Pseudomonas aeruginosa.
Deze testen vertonen een doeltreffendheid van
7 log voor alle micro-organismen in het water met
een afmeting groter dan die van de filterporiën, 30261 BIOFIL 2
die een nominale grootte van 0,1 μm en een absolute
Filter- Holle grootte van 0,2 μm hebben.
module   vezels 18, rue du Maréchal Foch
Hars  Bij het doorstaan van deze uitdaging leverden T : +33 (0)3.22.60.22.74
de BIOFIL filters een vloeistof vrij van bacteriën.
www.delabie.com
Zij hebben dus een nominale sterilisatiegraad GTIN
van 0,1 micron. 21006211
NON
STERILE 240618
Doorsnede BIOFIL kraanfilter
* Standard Test Method for Determining Retention of Membrane
Filters Utilized for Liquid Filtration. Dubbel etiket op de filter
*Standaard testmethode voor het bepalen van membraanfilters, Alle filters hebben 2 waterbestendige etiketten,
2 3 gebruikt bij het filteren van vloeistoffen. waardoor de identificatie van het product en de
MAAND MAAND traceerbaarheid van het vervangen van de filters
perfect mogelijk zijn.
LEVENSDUUR Eén etiket blijft op het product, het ander is
4 afneembaar en herpositioneerbaar voor in het logboek.
MAAND De antilegionella en antibacteriële BIOFIL filters Date entrée service / Date In
kunnen gebruikt worden gedurende maximaal A ..... /..... /....
4 maanden na de installatie (afhankelijk van het
Maximale gebruiksduur gekozen model). BIOFIL 2 B Date sortie service / Date Out

Buiten de aangeduide gebruiksduur op de filter Ref. 30261 ..... /..... /....
(2, 3 of 4 maand) raadt DELABIE aan de filter 18, rue du Maréchal Foch GTIN 21006211-40
riville
te vervangen om het risico op besmetting met T : +33 (0)3.22.60.22.74 240618
www.delabie.com
bacteriën, geconcentreerd in de filter, tegen te
gaan, vooral op afdelingen waar zwakke personen
verblijven.
VOORSCHRIFTEN
Opmerking: Het aantal onzuiverheden in het
waternet verschilt van installatie tot installatie.
De filter kan dus vroeger of later verstopt zijn. Klasse 1 CE medisch hulpmiddel
Schuine aansluiting voor In geval van vroegtijdige verstopping is een voorfiltering De niet-steriele BIOFIL filters zijn conform
een optimale plaatsing van op verschillende plaatsen in het net aangeraden, de Europese richtlijn UE 2017/745 en genieten
de kraanfilter een CE-markering.
om zo de zand- en kalkdeeltjes tegen te houden.
De ontwikkeling van bacteriën is veel kleiner in een
voorgefilterde installatie en de levensduur van alle Sterilisatie conform aan de Europese norm
voorzieningen wordt sterk verlengd. EN ISO 11137
Na het productieproces vindt bij de steriele BIOFIL
filters een sterilisatie plaats met gamma-bestraling.
Op elke doos is een zichtbare indicatie van sterilisatie
WEERSTAND TEGEN aanwezig.
BEHANDELINGEN VAN HET Na sterilisatie kunnen de BIOFIL filters gedurende
3 jaar bewaard worden. De vervaldatum van het
WATERNET product is aangeduid op het etiket.
Medisch hulpmiddel CE klasse I
voor de niet-steriele filters
De BIOFIL filters zijn bestand tegen thermische en Gezondheidsattest (ACS)
chemische spoelingen. Alle BIOFIL filters zijn conform met de CPDW richtlijn
De onzuiverheden die verwijderd worden tijdens (Construction Products in Contact with Water)
een thermische of chemische spoeling worden het gewijzigd Frans besluit van 29 mei 1997,
opgevangen in de filter en beperken zo de en de omzendbrief van het Franse Ministerie
gebruiksduur van de filter. DELABIE raadt aan deze van Volksgezondheid DGS/SD7A2002 nr. 571
na elke behandeling te vervangen. van 25 november 2002.
Thermische spoelingen:
Temperatuur van 70°C gedurende een cumulatieve
periode van 30 minuten tijdens de gebruiksduur.
Chemische spoelingen:
Een chloorspoeling met filters voor 2 maand: 2 uur tot
100 ppm, met filters voor 3 maand: 3 uur tot 100 ppm
en met filters voor 4 maand: 4 uur tot 100 ppm.
18 Eindfilters